🧬 Вечерний срез

Invenio Imaging завершила набор 1006 пациентов в исследование ИИ для рака лёгкого
В ON-SITE вошли 1006 пациентов из 7 медцентров; 32 врача собрали более 3250 свежих биопсий. NIO Lung Cancer Reveal анализирует изображения бронхоскопических биоптатов и имеет статус FDA Breakthrough Device, но пока остаётся исследовательским продуктом.
Почему это важно: следующий шаг — анализ валидации для регуляторной подачи. Для России это ориентир по проспективной проверке ИИ на свежей ткани.
Источник

Taysha и Catalent закрепили коммерческое производство TSHA-102
После потенциального одобрения FDA Catalent станет основным производителем генотерапии TSHA-102 для синдрома Ретта. GMP-выпуск и поставки запланированы с FDA-лицензированной площадки в Harmans; квалификационные работы для BLA уже идут.
На что обратить внимание: CDMO-мощности бронируются ещё до регистрации. Для российских разработчиков это аргумент проектировать масштабирование параллельно с опорным исследованием.
Источник

Sisram запустила в Китае платформу Black Gold Photofacial
Новая EBD-платформа объединяет DPL-спектр и CR-фототерапию; она предназначена для коррекции пигментации, сосудистой красноты и неоднородной текстуры, а также для лифтинга. Sisram рассчитывает расширить предложения клиник и повысить удержание пациентов.
Что это значит для рынка: эстетическая медицина движется от разовой процедуры к сопровождению состояния кожи. Тренд применим и к российским клиникам, где важны мультифункциональность и повторные визиты.
Источник