🔬 Кратко и по делу: что нового в биомедтехе

ThinkSono получила FDA 510(k) на AI-наведение для УЗИ при подозрении на ТГВ
FDA выдала 510(k) на ThinkSono Guidance — ПО, которое в реальном времени подсказывает оператору (без навыков сонографии), как снять компрессионное УЗИ вен, а клипы отправляет на удалённую оценку врачу.
Цель — ускорить диагностику тромбозов там, где нет круглосуточной УЗ-экспертизы.
Российский контекст: формат POCUS + удалённая экспертиза перспективен для регионов, но потребует понятного статуса ПО как медизделия.
Источник

En Carta Diagnostics привлекла €5 млн на домашнюю молекулярную диагностику (старт — болезнь Лайма)
Первый транш на €5 млн пойдёт на регуляторную сертификацию в Европе/США, индустриализацию и запуск быстрых молекулярных тестов «по месту» (цель — результат примерно за 30 минут).
Дальше в планах — панели по ИППП.
Российский контекст: рост домашней диагностики упирается в валидацию, контроль качества и логистику расходников.
Источник

Epitel привлекла $26 млн Series B на полностью беспроводной EEG для длительного мониторинга
Раунд на $26 млн (Catalyst Health Ventures и Genoa Ventures) — на масштабирование REMI: беспроводного EEG с носимыми сенсорами и AI-детекцией событий для ускорения разбора длинных записей.
Компания продвигает домашний мониторинг «дни–недели» вместо типичных ~72 часов.
Российский контекст: потенциал есть у амбулаторного мониторинга и теленеврологии, если появятся понятные маршруты/тарифы.
Источник