🧪 Вечерний срез: биомедтех

Caristo Diagnostics получила FDA De Novo для CaRi-Heart — ИИ-оценка воспаления коронарных артерий по КТ
FDA выдала De Novo авторизацию CaRi-Heart: анализирует воспаление коронарных артерий по данным CCTA и формирует индивидуальную 10‑летнюю оценку риска сердечно‑сосудистой смертности.
Caristo планирует коммерческий запуск в США в Q3 2026; упомянуты Category III CPT‑коды 0992T/0993T (с 1 января 2026).
Почему это важно: Для РФ это сигнал спроса на доказательные ИИ‑надстройки к КТ‑кардиологии и понятные модели оплаты (per‑scan/подписка).
Источник

Vivid Dx привлекла $15 млн seed на диагностику AMR «из крови» (Raman + AI)
Vivid Dx объявила о $15 млн seed: со‑лиды Oxford Science Enterprises и Cedars‑Sinai Intellectual Property Co.; участвовал Jameel Investment Management.
Команда развивает direct‑from‑blood платформу (рамановская спектроскопия + ИИ) для выявления патогенов и фенотипической чувствительности к антибиотикам — цель сократить сроки с дней до часов.
Что это значит для рынка: Российский контекст: таким решениям критичны локальная валидация, интеграция с ЛИС и контуры антибиотик‑stewardship в стационарах.
Источник

Qureight закрыла $20 млн Series B: ИИ‑имиджинг‑эндпойнты для клинтриалов лёгких и сердца
Qureight привлекла $20 млн Series B (лид — Molten Ventures; также XTX Ventures и др.).
Деньги — на собственную AI‑imaging лабораторию и расширение продуктовой линейки в новые нозологии, где нужен более точный дизайн клинических исследований.
На что обратить внимание: Для РФ это ориентир для CRO/биотеха: «цифровые эндпойнты» и количественный имиджинг становятся отдельным сегментом инфраструктуры исследований.
Источник