🔬 На радаре: биомедтех-стартапы, регуляторика и немного «умного» железа.

Робо-УЗИ на расстоянии: Dopl Technologies привлекла $6,3 млн seed под 510(k)
Dopl Technologies (Bothell, Washington) закрыла oversubscribed seed-раунд на $6,3 млн; лид-инвестор — SpringTide Ventures.
Делают телероботическую экосистему УЗИ и заявляют о пройденном FDA pre-sub и 510(k) пути; деньги пойдут на V&V, клинико-оценку и подготовку к FDA.
Российский контекст: теледиагностика и дефицит сонографистов делают такие платформы интересными для пилотов в регионах — при условии прозрачной регуляторики и ИБ.
Источник

«Умный туалет» как датчик здоровья: Throne Science объявила $10 млн Series A
Throne Science сообщила о Series A на $10 млн; раунд возглавила Will Ventures (с участием Emerson Collective и др.).
Сенсор на унитаз + app с computer vision/AI: автоматически трекает метрики, связанные с гидратацией, мочевыми и кишечными показателями, и строит персональные инсайты.
Российский контекст: если класс «домашних биосигналов» начнёт подтверждать клиническую пользу, спрос на интеграции с телемедициной и лабораторной диагностикой заметно вырастет.
Источник

Femtech и SaMD: Natural Cycles получила 6-е FDA 510(k) для нового AI-алгоритма фертильности
Natural Cycles заявила о шестом FDA 510(k) — на next-gen NC° Fertility Algorithm для более персонализированных прогнозов фертильности.
Релиз подчёркивает обучение ML на «десятках миллионов» datapoints и улучшения для нерегулярных циклов и менее качественных данных.
Российский контекст: хороший ориентир для локальных SaMD — как проходить регуляторный цикл и обновлять модель без ухода в «wellness».
Источник