🧪 Главное за утро — биомедтех

Aurenar привлекла $5,7 млн seed на неинвазивную нейромодуляцию для реанимации
Стартап Aurenar закрыл seed-раунд на $5,7 млн; лиды — Go Red for Women Venture Fund (American Heart Association Ventures) и Solas BioVentures. Средства — на доводку устройства, V&V и подготовку к «pivotal» исследованиям и регуляторным подачам в FDA; у платформы V‑Link есть статус FDA Breakthrough Device. Для РФ это сигнал: неинвазивная нейромодуляция и ICU-решения становятся отдельной нишей — перспективны пилоты в нейрореанимации/инсультных центрах.
Источник

Diagnos получила лицензию Health Canada на CARA — explainable AI для снимков глазного дна
Diagnos сообщила, что 23 июля получила Medical Device Licence (Class II) от Health Canada на коммерциализацию CARA System: модули для AMD, диабетической ретинопатии, микроциркуляции и улучшения изображений в одном workflow для оптометристов. Компания параллельно ведёт работу по SFDA и планирует подачу в US FDA до конца сентября 2026. Российский контекст: офтальмологический AI-скрининг (ДР/ВМД) востребован в амбулаторных сетях, но критичны валидированные датасеты и регуляторная стратегия.
Источник

VB Spine получила две 510(k): расширение показаний Vitoss, включая педиатрию и опухолевые/кистозные случаи
VB Spine объявила о двух 510(k) clearance от FDA: Vitoss Bone Graft Substitute теперь можно применять в межпозвонковом пространстве вместе с interbody cages, а показания включают в том числе педиатрических пациентов и опухолевые/кистозные случаи. Это даёт хирургам «off‑the‑shelf» альтернативу аутотрансплантату и помогает избежать второй операционной раны. Для РФ: в спинальной хирургии растёт интерес к предсказуемым синтетическим материалам, но ключевы локальная регистрация и клиническая доказательность.
Источник