🔬 На радаре: биомедтех и регуляторы

Science Corp запускает PRIMA в Европе после CE MDR
Science Corporation объявила коммерческий запуск PRIMA в Европе: система получила CE mark по EU Medical Device Regulation от DEKRA и может продаваться в 30 странах. В релизе приводятся данные многоцентрового исследования (38 пациентов, 17 центров, 5 стран): среднее улучшение на 25.5 букв по ETDRS; 84% пациентов сообщили, что снова могут читать буквы/цифры/слова; 80% достигли улучшения ≥logMAR 0.2 на 12 месяцах (p<0.001). Для РФ это индикатор того, как нейроинженерия и «BCI-устройства» начинают выходить из клиники в коммерцию — важно следить за регистрацией и возмещением в Европе.
Источник

Azalea Vision получила до €7.5 млн от EIC Accelerator на «умную» контактную линзу
Бельгийская Azalea Vision (спин-офф imec и Ghent University, основана в 2021) получила финансирование до €7.5 млн: грант €2.5 млн + планируемая инвестиция EIC Fund €5 млн. Компания развивает medical-grade smart contact lens-платформу для коррекции сложных аберраций/нерегулярной роговицы и пресбиопии, а также заявляет потенциал биосенсинга по слезе (биомаркеры). Для РФ это сигнал: deeptech-линзы с клинической траекторией получают крупное (частично бездолевое) финансирование в ЕС — возможны быстрые пилоты с офтальмо-центрами.
Источник

Cheiron привлек $8 млн seed на «операционную систему» для программ разработки
Cheiron объявил seed-раунд $8 млн под лидерством Menlo Ventures; среди поддержавших — Роберт Лангер и экс-CMO Pfizer Фреда Льюис-Холл. Стартап строит AI-native платформу, которая описывает drug program как единую связанную систему (evidence/assumptions/risks/decisions) на базе собственного Life Sciences Knowledge Graph и закрывает клинику, регуляторику и competitive intelligence. Для РФ это пример, как «knowledge graph + LLM» становится инфраструктурой управления R&D и комплаенсом у биотех-команд.
Источник