🧬 На радаре — биомедтех без лишнего шума

Precision Neuroscience получила FDA 510(k) на кортикальный массив для картирования мозга до 30 дней
Стартап из Нью‑Йорка получил 510(k) на тонкий микроэлектродный массив Layer 7 Cortical Interface для интраоперационного картирования коры; теперь имплант можно держать до 30 дней. Девайс уже тестировали у 37 пациентов; дальше компания хочет накапливать нейроданные для обучения алгоритмов будущей BCI‑системы.
Контекст: нейроинтерфейсы начинают выходить на рынок через «прикладные» задачи нейрохирургии, а не только через протезирование — значит, спрос на нейроданные и производство будет расти.
Источник

UniteLabs привлёк €2,77 млн pre-seed на «операционную систему» для соединения лабораторных приборов
Мюнхенский стартап строит платформу, которая стандартизирует интерфейсы лабораторных устройств и делает их совместимыми с облаком; заявляет о 40 готовых «коннекторах» к приборам разных производителей. Интеграции часто занимают месяцы — а время учёных уходит на совместимость вместо экспериментов.
Почему это важно: для российских биотех‑лабораторий и CDMO «связность» приборов — один из самых быстрых путей к автоматизации и внедрению ML/AI без замены всего парка оборудования.
Источник

HistoSonics получила CE‑маркировку на Edison Histotripsy System и запускается в Европе
Edison разрушает ткань опухоли сериями ультразвуковых импульсов (histotripsy) под контролем визуализации — без разрезов и теплового повреждения. Основание — данные pivotal HOPE4LIVER: компания сообщает о 90% локальном контроле через 12 месяцев; старт — с центров экспертизы по опухолям печени.
Что это значит для рынка: «неинвазивная абляция 2.0» начинает конкурировать со стандартными локорегиональными подходами — стоит следить за reimbursement и масштабированием обучения врачей.
Источник