🔬 На радаре: коротко о главном в биомедтехе

HistoSonics получила CE mark для Edison (histotripsy) — запуск в ЕС
HistoSonics сообщила о CE mark для Edison Histotripsy System, что открывает продажи и поэтапный коммерческий запуск в Европе. Платформа неинвазивно разрушает опухолевую ткань импульсными звуковыми волнами под контролем визуализации; компания указывает 90% локальный контроль опухоли через 12 месяцев в pivotal-исследовании. На что обратить внимание: такие «энергетические» решения (без разрезов/радиации) формируют новый класс онкоинтервенций — российскому рынку важно держать в фокусе требования к обучению и сервису.
Источник

Implicity привлекла $23 млн Series A на remote patient monitoring для кардиологии
Французская Implicity SAS подняла $23 млн в раунде Series A: лидировали Crédit Mutuel Innovation и Bpifrance; участвовали BNP Paribas Development и seed-инвесторы Serena, Xange и Karista. Компания делает удалённый мониторинг пациентов и аналитику кардиоданных. Почему это важно: в РФ RPM-рынок растёт там, где есть интеграция с клиническими ИС и понятная клиническая «петля» (данные → рекомендация → действие врача).
Источник

CE mark для Edison: #HOPE4LIVER показало 90% local tumor control на 12 месяцах
Отраслевые медиа уточняют: европейское одобрение опиралось (частично) на pivotal-триал #HOPE4LIVER — 90% локальный контроль опухоли на 12 месяцах и низкая частота осложнений; набор шёл в США и Европе (Германия, Италия, Испания, Великобритания). Что это значит для рынка: ценность здесь в связке «железо + доказательная база + стандартизованное обучение центров» — модель, которую можно копировать при выводе сложных медтех-платформ на новые рынки, включая ЕАЭС.
Источник