🧬 На радаре: свежие сигналы из биомедтеха

TytoCare закрыла $25 млн+ и перезапускается как AI-first платформа для «клинически строгой» телемедицины
Компания объявила о $25 млн+ growth round под лидерством Insight Partners и назначении CEO Адама Пеллегрини. Ставка — связка handheld-устройства для дистанционного осмотра + FDA-cleared AI SaMD-алгоритмы для кардио/пульмо и мониторинга пациентов в онкологии. Российский контекст: «железо + алгоритмы + интеграция в маршруты» становится новым стандартом для телемедицины, где важна доказуемая диагностическая точность.
Источник

InformAI получила FDA 510(k) на RadOncAI — AI для планирования дозы лучевой терапии (голова/шея)
RadOncAI генерирует оптимизированный план облучения; по заявлению компании, разработка тестировалась на когорте более 800 пациентов и теперь может продаваться в США. В продукте есть собственная и лицензированная IP (UT Southwestern), а развитие поддерживалось грантом CPRIT (DP220063). Для РФ это пример, как «узкие» клинические алгоритмы быстрее доходят до регуляторного статуса при правильной валидации.
Источник

GE HealthCare получила FDA 510(k) на MIM Contour ProtégéAI+ 2.0 (AI-автоконтуринг) с PCCP
GE сообщает, что обновление добавляет новые модели (в т.ч. MR Brain) и улучшает CT Male Pelvis, ускоряя планирование радиотерапии за счёт автоматизации контуринга. Важно: clearance включает Predetermined Change Control Plan (PCCP) — рамку для более предсказуемых будущих обновлений моделей. Российский контекст: хороший ориентир по тому, как «упаковывать» эволюцию ML-моделей в регуляторно управляемый процесс.
Источник