Коротко и по делу — свежие сигналы из биомедтеха

Leo Cancer Care: $65 млн Series D на «вертикальную» лучевую терапию
Leo Cancer Care закрыла Series D на $65 млн (Yu Galaxy, Eventide и существующие инвесторы) для масштабирования upright-платформы в радиотерапии. У upright-системы визуализации уже есть FDA 510(k). Контекст: конкуренция смещается к экономике владения и сервису — это важно учитывать и в РФ.
Источник

Absentia Labs: «цифровая печень» принята в FDA ISTAND (DDT Qualification), стадия LOI
Absentia Labs сообщила, что её Digital Liver Model для прогнозирования DILI принята в FDA Drug Development Tool Qualification Program через трек ISTAND на стадии Letter of Intent. Компания позиционирует это как шаг к признанию NAMs (in silico-подходов). Что это значит: растёт спрос на прозрачную валидацию моделей — окно возможностей и для российских CRO/аналитики.
Источник

CliniComp получила FDA 510(k) на PACS Viewer (MIMPS), встроенный в EHR с native AI
CliniComp объявила о FDA 510(k) clearance для PACS Viewer как Medical Image Management and Processing System (MIMPS). Заявлено: диагностический просмотр/обработка изображений внутри EHR и AI-подсказки в единой записи пациента. На что обратить внимание: «EHR+PACS+AI» повышает ценность интеграции и требований к кибербезопасности — актуально и для российских МИС.
Источник