🧬 Вечерний срез: что важно в биомедтехе

Имплант GammaTile привлёк $100 млн после сильных данных по метастазам мозга
GT Medical Technologies закрыла раунд на $100 млн для GammaTile — биоразлагаемого импланта, который устанавливают после удаления опухоли и локально доставляет радиотерапию. В исследовании устройство снизило риск рецидива на 93% и риск смерти на 41% через год; технологию уже предлагают более 150 онкоцентров США. Что это значит для рынка: формируется спрос на «радиотерапию в составе операции» — ниша, где РФ важно следить за регуляторикой и локальным производством расходников.
Источник

Канада обновила рекомендации по COVID-19 вакцинации на сезон 2026/27
NACI выпустил руководство на осень 2026: для большинства — 1 доза в год, а для групп высокого риска рекомендована 2-я доза (минимальный интервал 3 месяца). В приоритетах — 65+ (особенно 80+), дома ухода, иммунокомпрометированные и беременные. Почему это важно: режимы «1–2 дозы по риску» часто становятся ориентиром для закупок и обновления календарей — полезно для планирования поставок вакцин и бустеров в РФ.
Источник

PMDA усиливает фокус на AI и обновляет материалы по SaMD
PMDA сообщил о проектном треке по принципам использования AI (Guiding Principles for AI Utilization) и обновлениях по Software as a Medical Device. Для рынка это сигнал: Япония стандартизирует требования к AI-инструментам в медицине и цифровым медизделиям; российским разработчикам SaMD, нацеленным на Азию, стоит заранее готовить доказательную базу и документацию.
Источник