🔬 Главное за утро: биомедтех на радаре

GSK покупает Nuvalent за $11 млрд, чтобы усилить онко-пайплайн
GSK договорилась о покупке Nuvalent за $11 млрд; у Nuvalent два препарата для ALK/ROS1-позитивного НМРЛ уже на рассмотрении FDA.
Премия к цене закрытия составила около 40%, что подчёркивает конкуренцию за поздние онкоактивы.
Что это значит для рынка: для РФ такие сделки обычно повышают интерес к локализации диагностики (ALK/ROS1) и к партнёрствам по таргетной терапии.
Источник

Takeda: TYK2-ингибитор zasocitinib обошёл Sotyktu в head-to-head при псориазе
Takeda сообщила, что в прямом сравнительном исследовании zasocitinib превзошёл Sotyktu (BMS) по ключевым конечным точкам.
На 16-й неделе полная очистка кожи (PASI 100) была у «более 35%» пациентов на zasocitinib; компания нацелена на запуск в 1H2027.
Почему это важно: для РФ это сигнал, что класс TYK2 будет быстро расширяться — стоит следить за будущими регистрациями и конкуренцией в сегменте системной терапии дерматозов.
Источник

Novartis и Orionis: сделка по «молекулярным клеям» до $1,4 млрд
Novartis заключила второе соглашение с Orionis Biosciences: $40 млн upfront и до $1,4 млрд в виде R&D/регуляторных/коммерческих этапов плюс роялти.
Партнёры будут использовать платформу Allo-Glue и AI-движок для дизайна молекулярных «клеев» под сложные мишени.
На что обратить внимание: для РФ рост интереса к targeted protein degradation повышает ценность компетенций в медхимии/скрининге и спрос на контрактные исследования.
Источник

FDA и цифровые технологии в клинических исследованиях: индустрия просит больше гибкости
Отраслевые группы просят FDA уточнить регуляторный подход к digital health technologies (DHT) и расширить возможности их применения в испытаниях.
Зачем следить: эти требования быстро становятся частью глобальных протоколов, что важно для РФ (CRO, разработчики SaMD, валидация данных).
Источник