🔬 На радаре: новые устройства и биопроизводство

FDA расширило показания платформы нейростимуляции EXOMIND
BTL сообщила о новых разрешениях FDA: EXOMIND теперь можно применять как дополнение при ОКР у взрослых и депрессии в возрасте 15–21 года, а также для снижения тревожности при депрессии у взрослых; сеансы — от трёх минут. Российский контекст: это сигнал развития неинвазивной нейростимуляции, но американские разрешения не заменяют регистрацию в России.
Источник

Пять устройств вошли в программу FDA по домашнему наблюдению
В READI-Home включены домашние ЭЭГ Epitel, виброматрас Prapela для младенцев, ПО Current Health для оценки риска осложнений CAR-T, сердечный пластырь Skribe и набор BD для забора крови. Участие даёт ранний диалог с FDA, но не разрешение на продажу; для России это ориентир для телемедицинского сопровождения после выписки.
Источник

Команда Likarda получила до $7,3 млн на стабилизацию клеточных терапий
ARPA-H поддержало разработку способов хранения и перевозки клеточных препаратов при комнатной температуре; среди участников — Likarda, CaseBioscience, Fresenius Kabi и Университет Колорадо, первый этап — 15 месяцев. Российский контекст: снижение зависимости от холодовой цепи важно для масштабирования клеточных продуктов, однако технология пока исследуется.
Источник