🏥 Вечерний срез: что всплыло в биомедтехе

Revolution Medicines: daraxonrasib почти удвоил общую выживаемость при раке поджелудочной
На ASCO данные Phase 3: медиана общей выживаемости 13,2 месяца на daraxonrasib против 6,6–6,7 месяца на химиотерапии; контроль прогрессирования 7,2–7,3 vs 3,5–3,6 месяца.
Российский контекст: рост роли KRAS/RAS-направленных препаратов будет подталкивать спрос на молекулярную диагностику и NGS-панели.
Источник

NeuroPace получила одобрение FDA для ECoG Assistant — AI-функции для ведения эпилепсии
Компания сообщила об одобрении FDA инструмента ECoG Assistant — AI-модуля для ускоренного разбора долгосрочных данных внутричерепной ЭЭГ в системе RNS.
Почему это важно: прецеденты по «встроенному» AI в нейромодуляции повышают планку доказательности и кибербезопасности; это сигнал и для российских разработчиков SaMD.
Источник

Cardiosense получила De Novo от FDA для оценки PCWP без катетера
FDA выдала De Novo для PCWP Analysis Software: система с носимым датчиком оценивает PCWP (маркер перегрузки объёмом при ХСН) без инвазивной катетеризации.
Что это значит для рынка: мониторинг ХСН уходит в амбулаторию — стоит следить за обновлением протоколов и моделями оплаты.
Источник