🧪 Вечерний срез: биомедтех и фарма
FDA добавило 3 препарата в список одобрений 2026 года
29 мая FDA внесло в перечень Novel Drug Approvals 2026 ensitrelvir (Xocova) для постконтактной профилактики COVID-19 и cefepime + zidebactam (Zaynich) для осложнённых ИМП. 27 мая туда же добавлен pivekimab sunirine-pvzy (Decnupaz) для взрослых с BPDCN. Почему это важно: это быстрый индикатор приоритетов регулятора и будущего спроса на локализацию/дженерики.
Источник
Lilly покупает 3 вакцинных актива — до $3,8 млрд
Eli Lilly договорилась о сделках по Curevo, LimmaTech Biologics и Vaccine Company, усиливая портфель в инфекционных заболеваниях и вакцинах. Потенциал выплат — до $3,8 млрд (upfront + milestones). Контекст: конкуренция за платформы и производственные мощности растёт — в РФ это повышает ценность партнёрств с CDMO и трансфера технологий.
Источник
Agios закрывает онко-индикацию для tebapivat после провала фазы 2b
Tebapivat не достиг первичной конечной точки в 24-недельной фазе 2b у 65 пациентов с lower-risk MDS (8 недель без трансфузий). Agios не продолжит разработку в этой индикации, но сохранит фокус на серповидноклеточной болезни (чтение данных ожидается во 2-й половине года). На что обратить внимание: кейс подчёркивает ценность жёстких go/no-go критериев и ранней оценки клинической пользы.
Источник
Post #243
1