🧬 Свежее из мира фармы — вечерний срез
Pfizer и Innovent: альянс до $10,5 млрд на 12 онкопрограмм
Pfizer заплатит китайской Innovent $650 млн авансом и до $9,85 млрд по milestone за лицензию и со-разработку 12 ранних онкопрепаратов — преимущественно ADC и мультиспецифичных антител. Innovent ведёт программы до фазы 1, дальше глобальную разработку берёт Pfizer; по четырём активам стороны делят затраты и прибыль в США и ЕС. Что за этим стоит: после BMS–Hengrui это уже вторая крупная сделка Big Pharma с китайской ранней разработкой за месяц — модель закрепляется как новая норма.
BioPharma Dive
Beta Bionics готовит первую патч-помпу Mint — конкурента Omnipod
Beta Bionics, известная по iLet с алгоритмом автоматического дозирования, объявила о выводе одноразовой патч-помпы Mint и прямой конкуренции с Insulet Omnipod. Подача в FDA готовится, параллельно расширяется страховое покрытие iLet. Что это значит для рынка: сегмент tubeless-помп растёт быстрее остальных в диабет-технологиях, и третий сильный игрок усилит давление на цены и AID-алгоритмы — направление, которое отслеживают и российские эндокринологические центры.
MedTech Dive
FDA снял с MannKind большое пострегистрационное исследование Afrezza
27 мая FDA освободил MannKind от обязательного 5-летнего исследования на 8–10 тыс. пациентов по риску лёгочных опухолей у Afrezza (ингаляционный инсулин); осталось только педиатрическое требование. Параллельно регулятор рассматривает sBLA по применению у детей 4–17 лет с PDUFA 29 мая 2026 — в случае одобрения это первая безыгольная инсулиновая опция для детей. Зачем следить: исход влияет на дискуссию о неинъекционных формах инсулина — направлении, к которому присматриваются и российские производители.
SEC 8-K
Post #240
4