🧪 На радаре — несколько сигналов из биомедтеха

FDA одобрила Hepcludex — первое лечение хронического гепатита D
FDA одобрила Hepcludex (bulevirtide-gmod) для взрослых с хронической HDV-инфекцией без цирроза или с компенсированным циррозом. В фазе 3 MYR301 комбинированный ответ на 48-й неделе составил 48% против 2% в группе отсроченного лечения.
Что это значит для рынка: для российских игроков это ориентир по конечным точкам и требованиям регуляторов в нишевых вирусных заболеваниях печени.
Источник

Lilly покупает три компании в вакцинах/инфекционных болезнях — суммарно до $3,83 млрд
Eli Lilly договорилась о покупке Curevo (до $1,5 млрд), LimmaTech (до $780 млн) и VaxCo (до $1,55 млрд), усиливая портфель вакцин и платформ. Контекст: рост конкуренции за технологии означает, что российским биотехам выгоднее строить партнёрства вокруг платформ и производственных компетенций.
Источник

Ōura подала конфиденциальную заявку на IPO и усиливает медицинские сценарии
Производитель умного кольца Ōura конфиденциально подал черновик S-1 в SEC; параметры размещения не раскрыты. Компания ожидает превысить $1 млрд выручки в 2025 году и заявляет о 5,5 млн+ проданных устройств.
На что обратить внимание: тренд wearables → клинические функции подталкивает рынок к связке «устройство + данные + сервис», что актуально и для российских экосистем.
Источник

FDA отложила решение по camizestrant AstraZeneca после негативного AdCom
FDA перенесла решение по заявке на camizestrant в раке молочной железы, чтобы изучить дополнительные анализы после заседания консультативного комитета. В Serena-6 компания говорила о 56% улучшении PFS при переключении терапии после выявления ESR1-мутации, но AdCom проголосовал 6–3, что клиническая польза не доказана.
Почему это важно: регуляторы всё жёстче оценивают дизайн «switch»-исследований — кейс полезен как ориентир для онкологических программ.
Источник