🧪 На радаре — биомедтех за последние дни
Artivion закрыла покупку Endospan ради стент‑графта Nexus для дуги аорты
Artivion завершила сделку и получила Nexus Aortic Arch System (FDA PMA в апреле). Upfront — $131.3 млн, плюс до $200 млн выплат при коммерческом успехе в ближайшие 2 года; рынок США оценивают в ~$150 млн/год. В данных 1 года: 93% выживаемость без смерти, связанной с поражением, и 90% без инвалидизирующего инсульта.
Российский контекст: спрос на малоинвазивные решения для аорты есть, но критичны локальный сервис и стабильные поставки расходников.
Источник
Lilly: retatrutide в фазе 3 показал до 28.3% снижения веса за 80 недель
В TRIUMPH-1 retatrutide дал 19%/25.9%/28.3% снижения массы тела (4/9/12 мг; efficacy estimand) против 2.2% на плацебо. Отмена из‑за НЯ на высокой дозе — 11.3% (плацебо 4.9%), дисэстезия — 12.5%; подачу на потенциальное одобрение FDA ожидают в 2026.
Почему это важно: рост конкуренции усилит давление на цены и потребует сильной фармаконадзорной инфраструктуры — это актуально и для РФ.
Источник
BioMarin: Voxzogo выиграл фазу 3 при гипохондроплазии, sBLA — в 3 квартале
В фазе 3 Voxzogo обеспечил более быстрый рост vs плацебо и значимые прибавки standing height и размаха рук через год. BioMarin планирует подать в FDA заявку на расширение показаний в 3 квартале.
Что за этим стоит: расширение орфанных показаний повышает ценность регистров и RWD — подход, который постепенно масштабируется и в российских программах.
Источник
Post #230
1