🧬 Главное за утро — биомедтех

FDA одобрило Guardant360 Liquid CDx — расширенная жидкостная биопсия
FDA одобрило Guardant360 Liquid CDx и перенесло на него 7 companion diagnostic одобрений. Панель профилирует >740 генов (против 74), расширяя подбор терапии по мутациям. Что это значит для рынка: спрос на NGS и референс-лаборатории будет расти, включая проекты локализации в РФ.
Источник

Eli Lilly: ретатрутид в фазе 3 TRIUMPH-1 показал до 28,3% снижения веса
В TRIUMPH-1 после 80 недель снижение массы составило 19% (4 мг), 25,9% (9 мг) и 28,3% (12 мг) vs 2,2% плацебо. Прекращение терапии из-за НЯ: 11,3% на высокой дозе vs 4,9% плацебо; Lilly может подать в FDA уже в этом году. Почему это важно: конкуренция в классе антиожирительных препаратов усилится, а в РФ будет расти запрос на локальные исследования и импортозамещение.
Источник

ASCO 2026: Merck/Moderna и Merck в NSCLC показали сильные сигналы
Абстракты к ASCO: sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) + Keytruda в 1L NSCLC снизил риск прогрессирования на 65% и дал ORR >70% (vs 42% на одной Keytruda). В резектабельной меланоме intismeran + Keytruda при 5-летнем наблюдении: -49% риск рецидива и -53% риск смерти; 92% пациентов живы через 5 лет. На что обратить внимание: это усиливает гонку за комбинациями и биомаркерами; в РФ повышается ценность доступа к тестированию (NGS/PD-L1) и к клин. исследованиям.
Источник

BioMarin: Voxzogo выиграл фазу 3 при гипохондроплазии; подача в FDA в Q3
В фазе 3 пациенты на Voxzogo росли быстрее плацебо; через год — значимые прибавки в росте стоя и размахе рук. BioMarin планирует подать supplemental заявку в FDA в 3 квартале для расширения показаний. Российский контекст: орфанные препараты требуют регистров пациентов и устойчивой логистики закупок, чтобы терапия не зависела от разовых поставок.
Источник