🔬 Коротко и по делу: главное за последние дни

FDA одобрило Guardant360 Liquid CDx: жидкостная биопсия с панелью >740 генов
FDA одобрило Guardant360 Liquid CDx: панель >740 генов (против 74 у Guardant360 CDx). 7 компаньон-диагностических одобрений перенесли на новый тест; рынок ждёт более высокую цену (оценки ADLT $6–9 тыс. против $5 тыс. ранее).
Что это значит для рынка: тренд на «широкие» панели усиливается; российским лабораториям важно заранее готовить клинданные и фармакоэкономику.
Источник

Sentante получила CE mark для робота эндоваскулярной хирургии
CE mark открывает продажи роботизированной платформы Sentante в Европе. Концепция — удалённые сосудистые процедуры с тактильной обратной связью через защищённую сеть; проект уже в программе FDA TAP и имеет breakthrough device designation.
Зачем следить: телероботика может изменить маршрутизацию инсультных пациентов; в РФ ключевые вопросы — связь, кибербезопасность и регуляторика.
Источник

Eli Lilly: ретатрутид (triple-G) показал до 28,3% снижения массы в Phase 3
В TRIUMPH-1 на 80-й неделе по efficacy estimand снижение массы достигало 28,3% на 12 мг (25,9% на 9 мг) против 2,2% плацебо. Прекратили терапию из-за НЯ 11,3% на максимальной дозе (4,9% на плацебо); детали покажут на ADA в июне.
Контекст: бум антиожирительных препаратов увеличивает спрос на производство и клинсети; в РФ важно оценивать окна для локализации и сервисов ведения пациентов.
Источник

FDA одобрило Baxfendy (AstraZeneca) для трудноконтролируемой гипертонии
Baxfendy — таблетка 1 раз/день в комбинации; механизм — ингибирование синтеза альдостерона. AstraZeneca ожидает выход в аптеки США до 9 июня и оценивает потенциал ≥$5 млрд/год.
На что обратить внимание: новые классы для АГ быстро попадают в рекомендации при наличии фармакоэкономики; в РФ это может повлиять на приоритеты закупок для резистентной АГ.
Источник