Крупные шаги в сторону in vivo CAR‑T и генотерапии (RMAT, новые IND)

В свежем обзоре Alliance for Cancer Gene Therapy за февраль выделены несколько событий одновременно:

• IND FDA для KLN‑1010 — in vivo CAR‑T против BCMA (многоцентровое исследование в США);​

• IND от FDA для Siren Biotechnology — первая AAV‑генотерапия в онкологии (рецидивирующая высокозлокачественная глиома);​

• ингаляционная генотерапия KB707 для NSCLC получила RMAT‑статус FDA (ускоренное рассмотрение на основании ранних, но обнадёживающих данных по устойчивым ответам и значимому уменьшению опухоли).​

Почему важно:

• in vivo CAR‑T и ингаляционные/локальные генотерапии двигаются из теории в клинику;

• RMAT и IND‑клеаренсы по онкогенотерапиям задают регуляторный прецедент для следующих волн подобных проектов.

Источник: https://acgtfoundation.org/research-roundup/february-2026/