🔬 Коротко о главном в биомедтехе

Eli Lilly: ретатрутид (triple-G) — до 28% снижения веса в Phase 3 TRIUMPH-1
TRIUMPH-1: 2 339 участников; 4/9/12 мг раз в неделю vs плацебо; 80 недель. Снижение веса среди соблюдавших терапию: 19–28% vs 2% на плацебо; отмена из-за НЯ 11% (12 мг), 4% (4 мг), 5% (плацебо), основные НЯ — ЖКТ. Что это значит для рынка: «гонка» next-gen препаратов для ожирения ускоряется; для РФ важны будущая доступность и влияние на спрос на сопутствующие терапии.
Источник

FDA одобрило Guardant360 Liquid CDx: панель >740 генов и перенос 7 CDx-апрувов
Guardant360 Liquid CDx расширяет покрытие до >740 генов (против 74 ранее) и получил перенос семи компаньон-диагностических апрувов на новую версию. Аналитики ожидают рост средней цены (оценки ADLT $6–9 тыс. vs $5 тыс. у старого теста) и ускорение перехода с LDT на IVD. Российский контекст: растущий спрос на NGS/жидкостную биопсию упирается в возмещение и экономику лабораторий.
Источник

FDA одобрило Signatera CDx (Natera) как компаньон-диагностику к Tecentriq при МИРК мочевого пузыря
Signatera CDx одобрен как CDx для решения о Tecentriq после цистэктомии — по MRD/ctDNA-статусу. Компания указывает стоимость курса иммунотерапии порядка $196 тыс./год; в материале приведены данные DFS: у ctDNA-негативных 95% через 1 год и 88% через 2 года; у ctDNA-позитивных 9,9 мес с Tecentriq vs 4,8 мес плацебо. Зачем следить: это усиливает тренд на точное назначение дорогих схем; в РФ будет расти роль сервисных моделей диагностики.
Источник