💉 Вечерний срез биомедтех-новостей

Medtronic покупает SPR Therapeutics за ~$650 млн
Medtronic договорилась о покупке SPR Therapeutics: около $650 млн наличными.
Ключевой актив — FDA-cleared (2018) система SPRINT для временной (до 60 дней) периферической нервной стимуляции при боли без постоянного импланта; у компании заявлено 50 тыс. имплантаций к концу 2025.
Что это значит для рынка: тренд на «неопиоидные» минимально инвазивные технологии обезболивания может ускорить конкуренцию в нейромодуляции.
Источник

BioMarin готовит расширение показаний Voxzogo
В Phase 3 у пациентов с гипохондроплазией Voxzogo показал более высокие темпы роста vs плацебо; через год отмечены значимые прибавки стоячего роста и размаха рук.
Компания планирует подать в FDA supplemental application в III квартале; препарат уже одобрен (ускоренно) при ахондроплазии.
Почему это важно: расширение орфанных показаний усиливает роль ранней диагностики и генетических сервисов.
Источник

FDA: первые взаимозаменяемые биоаналоги к Simponi/Simponi Aria
FDA отметило первую взаимозаменяемость биоаналогов к golimumab (Simponi и Simponi Aria): Immgolis (golimumab-sldi).
В заметке регулятора указаны показания: ревматоидный артрит и язвенный колит.
Российский контекст: «interchangeable» статусы в США обычно ускоряют ценовую конкуренцию — полезный ориентир для стратегий биосимиляров.
Источник