🔬 Утренний срез: ключевые сигналы биомедтеха

Lilly покупает Engage Bio (невирусная доставка ДНК) за сумму до $202 млн
Eli Lilly покупает Engage Bio за сумму до $202 млн наличными (upfront + milestones); актив — доклиническая платформа Tethosome для доставки ДНК. Что это значит для рынка: спрос на «доставку» в генетических лекарствах растет — окно для партнерств и локализации технологий будет расширяться.
Источник

FDA одобрило Signatera CDx (Natera) как companion diagnostic для Tecentriq при MIBC
FDA одобрило ctDNA/MRD-тест Signatera CDx как companion diagnostic для выбора пациентов с muscle-invasive bladder cancer после операции на Tecentriq (Genentech). Российский контекст: CDx/IVD и биоинформатика становятся критичными для онкопрограмм — ценность в доказанной клинпользе и экономике.
Источник

Merck: ADC Sac‑TMT успешен в глобальном Phase 3 при раке эндометрия
Merck и Kelun‑Biotech сообщили об улучшении OS и PFS vs химиотерапия в Phase 3 для sacituzumab tirumotecan (Sac‑TMT) при раке эндометрия (промежуточный анализ). На что обратить внимание: сделки по лицензированию ADC из Азии усиливаются — важно наращивать компетенции в конъюгации и производстве.
Источник

Regeneron: fianlimab+Libtayo не превзошли Keytruda в Phase 3 при меланоме
Комбинация fianlimab (LAG‑3) и Libtayo не дала статистически значимого преимущества по PFS vs Keytruda при нерезектабельной метастатической меланоме; 11,5 мес vs 6,4 мес в high‑dose, но без значимости. Почему это важно: планка доказательности для иммуно-комбинаций растет — возрастает роль биомаркеров и качества клиндизайна.
Источник