🧪 Коротко о главном: биомедтех на радаре

Regeneron вложится до $2,3 млрд в Parabilis и сделает ставку на «AHC» как новый формат конъюгатов
Regeneron платит $50 млн upfront и делает $75 млн equity-инвестиций; потенциал milestone по 5 целям — до $2,2 млрд. В центре — antibody-Helicon conjugates (AHC): антитело доставляет пептидный «груз», который может работать по внутриклеточным мишеням.
Что это значит для рынка: бум конъюгатов повышает ценность компетенций CMC (конъюгация, аналитика, стабильность) — российским контрактным площадкам важно наращивать этот блок.
Источник

Sanofi vs Wave: новые данные по AATD — от продлённой белковой терапии до RNA-редактирования
Sanofi сообщила, что efdoralprin alfa при инфузии раз в 3 недели поднимал средний уровень AAT до 24,1 μM (vs 7,6 μM на Zemaira раз в неделю); ElevAATe включало 99 пациентов и 32 недели. Wave для WVE-006 показала 13,6 μM total AAT и 7,98 μM «здорового» AAT при дозе 400 мг раз в месяц, плюс >70% снижение Z-варианта.
Российский контекст: для редких заболеваний критичны диагностика и регистры — без них даже сильные клинданные не превращаются в доступ к терапии.
Источник

FDA обновила список Novel Drug Approvals 2026: три майских одобрения как «быстрый ориентир» по рынку
В перечне CDER: Baxfendy (baxdrostat) — 15 мая для лечения гипертензии в комбинации; Beqalzi (sonrotoclax) — 13 мая при r/r mantle cell lymphoma после ≥2 линий; Veppanu (vepdegestrant) — 1 мая для ER+/HER2−, ESR1-мутированного метастатического РМЖ.
На что обратить внимание: такие обновления полезны командам, которые планируют вывод продуктов/аналогов вне США (включая Россию) и заранее оценивают доказательную базу.
Источник