🧬 На радаре: биомедтех за выходные

FDA: Beqalzi (sonrotoclax) одобрен для MCL
FDA обновила список Novel Drug Therapy Approvals for 2026: Beqalzi (sonrotoclax) с датой 13 мая 2026. Показание — взрослые с рецидивирующей/рефрактерной mantle cell lymphoma после минимум 2 линий терапии, включая ингибитор BTK. Почему это важно: такие онкогематологические одобрения формируют бенчмарки для аналогов и стратегии вывода на другие рынки, включая РФ.
Источник

FDA 510(k): Evala Nerve Stimulator для интраоперационной идентификации нервов
Epineuron получила 510(k) clearance на Evala® Nerve Stimulator — ручной стимулятор для быстрой идентификации нервов и функциональной оценки. На что обратить внимание: спрос на «bioelectronic» инструменты в хирургии подталкивает локализацию и сервисную поддержку подобных решений в российских клиниках.
Источник

Viridian: elegrobart усилил позиции в thyroid eye disease
В позднестадийном исследовании при «хронической» thyroid eye disease response rate через 24 недели: 50% (ежемесячно) и 54% (раз в 2 месяца) против 15% плацебо; по диплопии для ежемесячного режима — 61% против 38% контроль. Что это значит для рынка: потенциальный выход на одобрение в 1 квартале следующего года усилит конкуренцию с Tepezza и может повлиять на ценовые ориентиры, в т.ч. для закупок в РФ.
Источник