🧪 На радаре: биомедтех и фарма за выходные

FDA одобрило Tecentriq для адъювантного лечения MIBC по ctDNA (MRD)
Genentech получила одобрение FDA: Tecentriq (atezolizumab) — для взрослых с MIBC, у кого после цистэктомии выявляется ctDNA MRD по тесту Signatera CDx. В IMvigor011 терапия снизила риск рецидива/смерти (DFS) на 36% и риск смерти (OS) на 41% у ctDNA-положительных; 761 пациент проходил серийное тестирование, 250 ctDNA+ рандомизированы на Tecentriq vs placebo. Что это значит для рынка: «лечить MRD+» подталкивает спрос на жидкостную биопсию и может ускорять похожие подходы в РФ через локальные тесты и клинрекомендации.
Источник

Signatera CDx получила статус companion diagnostic (blood-based MRD)
Natera сообщила, что FDA одобрило Signatera CDx как CDx для отбора пациентов с MIBC ctDNA MRD+ под адъювантный atezolizumab. Компания называет это первым одобрением companion diagnostic в области blood-based MRD; отдельно отмечается 97% 2-летней общей выживаемости у MRD-негативных без адъювантной терапии. Российский контекст: сильный аргумент за развитие инфраструктуры жидкостной биопсии и стандартизацию MRD.
Источник

Angelini покупает Catalyst за $4,1 млрд (редкие невро-нозологии)
Angelini Pharma договорилась о покупке Catalyst Pharmaceuticals по $31,50 за акцию (премия 21%), закрытие ожидается в 3 квартале 2026 года. В фокусе — Firdapse (Lambert-Eaton), а также права в США на Fycompa (эпилепсия) и Agamree (DMD). Зачем следить: консолидация вокруг «готовых» редких препаратов повышает конкуренцию за лицензии и может усиливать интерес к локальным партнёрствам в РФ.
Источник