🧪 Вечерний срез: что двигает биомедтех прямо сейчас

FDA ускоренно одобрила sonrotoclax (Beqalzi) при мантийноклеточной лимфоме
Accelerated approval для ингибитора BCL-2: взрослые с r/r MCL после ≥2 линий терапии, включая BTK-ингибитор. Российский контекст: спрос на таргетные опции в онкогематологии растёт — важно думать о локальных данных и доступности.
Источник

RGX-202 (REGENXBIO) дала сильные биомаркеры в pivotal Phase 3 по DMD
28 из 30 пациентов достигли ≥10% microdystrophin на 12-й неделе; средний уровень — 71,1% (в группе 8+ лет — 41,6%). На что обратить внимание: конкуренция смещается в безопасность и производство; для РФ критичны центры введения и долгосрочное наблюдение.
Источник

UCB покупает Candid Therapeutics за $2 млрд upfront (T-cell engagers в иммунологии)
Сделка: $2 млрд upfront + до $200 млн milestones; закрытие ожидается к концу Q2–началу Q3 2026. Фокус — T-cell engagers и «immune reset» при аутоиммунных заболеваниях. Что это значит для рынка: Big Pharma активнее забирает платформы в иммунологии; российским игрокам стоит следить за мультиспецификами и биомаркерами.
Источник

FDA и CMS запустили RAPID — ускорение Medicare-покрытия breakthrough-девайсов
RAPID синхронизирует FDA market authorization и NCD: proposed NCD выходит в день авторизации; потенциально покрытие — уже через ~2 месяца вместо ~года+. Контекст: быстрее покрытие — быстрее масштабирование; российским медтех-командам полезно учитывать это при выходе на США и дизайне pivotal-исследований.
Источник