🧪 Вечерний срез: что важно в биомедтехе

FDA собрала идеи по repurposing: ищут новые показания для уже одобренных препаратов
FDA открыла сбор предложений по приоритетным заболеваниям и кандидатам для «второй жизни» лекарств, особенно там, где есть научные данные, но слабые коммерческие стимулы менять инструкции. Также просят идеи, как находить такие возможности (вплоть до AI/ML) и какие барьеры мешают внедрению. Для рынка РФ это сигнал: регуляторные подходы к расширению показаний и обновлению инструкций становятся более формализованными — это влияет на стратегии дженериков и локальных держателей регистраций.
Источник

Фарм-M&A в 2026 ускорился: онкология и иммунология снова в центре сделок
По данным трекера BioPharma Dive, за первые 4 месяца 2026 года было 24 сделки с авансами/стоимостью свыше $64 млрд против 14 сделок на ~$24,5 млрд годом ранее. Крупнейшие направления по авансам — онкология (~$25,4 млрд) и иммунология (~$12,7 млрд), а рост подталкивает патентный «обрыв» и борьба за новые платформы/мультиспецифики. Для РФ это означает усиление конкуренции за права и технологии на глобальном рынке и вероятность более жестких условий по лицензиям/поставкам для локальных партнеров.
Источник

Свежие одобрения FDA: новые препараты для MCL и ESR1-мутированного HR+/HER2− РМЖ
В списке Novel Drug Approvals за май 2026 появились Beqalzi (sonrotoclax; 13 мая) для рецидивирующей/рефрактерной мантийноклеточной лимфомы после ≥2 линий терапии, включая ингибитор BTK, и Veppanu (vepdegestrant; 1 мая) для ER+ / HER2−, ESR1-мутированного метастатического РМЖ после прогрессирования на эндокринотерапии. Такие точки расширяют «витрину» целей (BCL-2/родственные механизмы, селективные деградаторы/антагонисты ER) и будут влиять на планы клинразработки и бенчмарки эффективности. Для РФ важен практический эффект: новые стандарты лечения и спрос на молекулярное тестирование (ESR1) могут быстрее переходить в локальные рекомендации через рефлексию международных гайдлайнов.
Источник