🧬 Коротко и по делу: регуляторика, сделки и клинтех

FDA: в 2026 Novel Drug Approvals добавлен Beqalzi (sonrotoclax)
В списке новых одобрений FDA появился Beqalzi (sonrotoclax) с датой 13 мая 2026. Показание: рецидивирующая/рефрактерная мантийноклеточная лимфома после ≥2 линий терапии, включая ингибитор BTK. Почему это важно: такие одобрения задают бенчмарк по дизайну исследований и сравнительной эффективности.
Источник

BMS × Hengrui: альянс до $15,2 млрд на 13 ранних программ
Сделка охватывает 13 активов: 4 онкопрограммы Hengrui, 4 иммунологических проекта BMS и 5 совместно открываемых. Условия: $600 млн upfront + $175 млн через год + возможный $175 млн в 2028; общий потенциал до $15,2 млрд. Российский контекст: конкуренция за лицензирование растёт — важно заранее готовить пакеты данных и гибкие модели прав/территорий.
Источник

Signant купила Ametris: eCOA + wearables-метрики в одном контуре
Signant Health объявила о покупке Ametris, чтобы объединить eCOA с цифровыми показателями, полученными с носимых устройств (активность, функция в реальной жизни). Цель — меньше интеграционного «зоопарка» для спонсора и более цельная доказательная база. Что это значит для рынка: спрос на цифровые эндпойнты и платформы для их валидации будет только расти.
Источник