🏥 Коротко и по делу: что сдвинулось в биомедтехе

Bayer покупает Perfuse Therapeutics (до $2,45 млрд) ради PER-001 для глаукомы
Bayer договорилась о покупке Perfuse Therapeutics в сделке до $2,45 млрд: $300 млн авансом, остальное — по майлстоунам. Актив PER-001 (интравитреальный имплант) в mid-stage испытаниях для глаукомы и диабетической ретинопатии. Что это значит для рынка: тренд на сделки в офтальмологии подчеркивает ценность ниш с понятной экономикой — для РФ это сигнал смотреть на локальные клинбазы и производство в глазных болезнях.
Источник

Angelini Pharma покупает Catalyst за $4,1 млрд, усиливая портфель редких неврологических препаратов
Angelini согласилась заплатить $31,50 за акцию Catalyst (премия 21%); сумма сделки — $4,1 млрд, закрытие ожидается в 3 кв. 2026. В портфеле Catalyst — Firdapse (Lambert-Eaton), Fycompa (эпилепсия) и Agamree (Duchenne). Контекст: консолидация вокруг орфанных CNS-активов повышает планку доказательности и коммерциализации — российским компаниям важно заранее думать о регстратегии и цепочках поставок.
Источник

FDA запускает сбор предложений по drug repurposing и обновлению маркировок
FDA открыла сбор предложений по приоритетным нозологиям и кандидатам для repurposing, особенно там, где есть научные данные, но мало коммерческих стимулов. Регулятор просит примеры кандидатов с уже достаточной базой, а также барьеры и новые подходы (в т.ч. AI/ML). Почему это важно: ускорение repurposing может изменить конкуренцию и для дженериков/биосимиляров — в РФ стоит следить, какие классы станут приоритетными.
Источник

Bright Uro получила FDA 510(k) для Glean Abdominal Sensor: беспроводная уродинамика без катетера
Bright Uro получила 510(k) clearance на Glean® Abdominal Sensor: датчик расширяет систему Glean Urodynamics до multi-channel исследований и позиционируется как wireless, catheter-free ambulatory urodynamics для взрослых с LUTD. На что обратить внимание: спрос на «комфортную» диагностику растит ценность интеграций с МИС и сервисной модели — в РФ это окно для локализации сенсоров и софта.
Источник