🧬 Главное за утро: биомедтех

BMS и Hengrui: альянс на 13 программ с потенциалом до $15,2 млрд
Bristol Myers Squibb договорилась о партнёрстве с Hengrui: $600 млн сразу и ещё по $175 млн на 1-й и 2-й годовщины сделки, плюс опционные платежи и milestone’ы. BMS получает права вне Китая на 4 онко/гематологические разработки и вместе с Hengrui будет вести ещё 5 кандидатов. Российский контекст: усиление связки «Big Pharma + Китай» ускоряет гонку R&D и повышает конкурентное давление на сроки вывода новых молекул.
Источник

Isomorphic Labs привлекла $2,1 млрд на AI-дизайн лекарств
Компания Alphabet закрыла Series B на $2,1 млрд (Thrive Capital, GV, MGX, Temasek и др.). Средства направят на развитие движка IsoDDE и продвижение собственного пайплайна в клинику; среди ключевых технологий упоминается AlphaFold 3. Российский контекст: такие раунды поднимают планку для отечественных AI-игроков — без доступа к данным и партнёрств с фармой масштабироваться будет сложно.
Источник

AstraZeneca: иммуногенность ударила по эффективности eneboparatide в фазе 3
В фазе 3 Calypso при хроническом гипопаратиреозе иммуногенность наблюдалась у большинства пациентов и у части снижала эффект. На 24-й неделе композитной конечной точки достигли 31,1% на eneboparatide против 5,9% на плацебо; актив пришёл через покупку Amolyt за $800 млн upfront в 2024. Российский контекст: для биопрепаратов критичны ранние решения по иммуногенному риску — это напрямую влияет на экономику и сроки выхода на рынок.
Источник

FDA утвердила финальные CMC-гибкости для клеточных и генных терапий
FDA выпустила финальный документ (с немедленным эффектом) по CMC для CGT-продуктов под BLA: фазозависимые CGMP, риск-ориентированная сопоставимость, prior knowledge и более гибкие подходы к PPQ. Российский контекст: логика «risk-based CMC» полезна и для локальных CGT-проектов — помогает структурировать диалог о валидации, стабильности и выпускных критериях при малых сериях.
Источник