🧪 Коротко и по делу: биомедтех за последние дни

FDA обновила список Novel Drug Approvals 2026: ВИЧ-комбо и пероральный GLP‑1
FDA указала Idvynso (doravirine+islatravir) — полная схема для замены терапии у взрослых с подавленной вирусной нагрузкой (20.04.2026). Также в списке Foundayo (orforglipron) для снижения массы тела у взрослых с ожирением/избыточным весом (01.04.2026).
Что это значит для рынка: переход к «таблеточным» метаболическим препаратам и новые режимы ВИЧ будут усиливать конкуренцию; российским игрокам важно заранее считать экономику и сценарии локалализации.
Источник

Roche: fenebrutinib в фазе 3 при РС — сильная эффективность, но вопросы по смертности
В двух исследованиях при ремиттирующем РС fenebrutinib снизил annualized relapse rate на 51,1% и 58,5% против Aubagio и уменьшил маркеры активного воспаления на 70,7% и 77,6%. В RMS-программе было 8 смертей на fenebrutinib против 1 на Aubagio; Roche планирует подать данные RMS и PPMS программ регуляторам.
Контекст: для российского рынка это кейс про необходимость «жесткого» фармаконадзора и заранее продуманной стратегии управления рисками для инновационных классов.
Источник

Medtronic подтвердила эффект IN.PACT AV DCB в пострегистрационном исследовании
Через 12 месяцев target lesion primary patency составила 70,2% (в «пивотале» 65,3%), тогда как стандартная ангиопластика показала 46,3%. Пострегистрационное исследование было нужно для долгосрочного контроля безопасности paclitaxel-покрытых устройств.
На что обратить внимание: «post‑market» данные становятся обязательным доказательством; российским центрам и производителям стоит усиливать инфраструктуру для наблюдательных исследований и реестров.
Источник