🧬 На радаре: главное за сутки

Allogene показала ранний сигнал эффективности «офсшельф» CAR-T при лимфоме
В фазе 2 ALPHA3 MRD-негативность на 45-й день: 7/12 на cema-cel против 2/12 в контроле; разница 41,6 п.п. Опухолевая ДНК в крови снизилась в среднем на 97,7%, CRS/нейротоксичности не сообщили.
Почему это важно: успешная аллогенная CAR-T может упростить масштабирование клеточной терапии; российским центрам стоит заранее оценивать требования к цепочке поставок.
Источник

Astellas лицензирует у Dyno AAV-капсид для доставки в скелетную мышцу
Astellas берет инженерный AAV-капсид Dyno; Dyno получает $15 млн плюс потенциальные milestones/роялти, а клиника и коммерциализация — на Astellas. Цель — более эффективная доставка при меньших дозах вектора.
Что за этим стоит: снижение доз может улучшить безопасность и стоимость генной терапии — сигнал для российских команд по векторологии и производству.
Источник

FDA одобрила Foundayo (orforglipron) — пероральный GLP-1 для снижения веса — по ускоренной voucher-схеме
Foundayo одобрен для снижения и поддержания массы тела у взрослых с ожирением/избыточным весом (с коморбидностью) на фоне диеты и физнагрузки. Решение вынесено через 50 дней после подачи и на 294 дня раньше PDUFA (20 января 2027) в рамках Commissioner’s National Priority Voucher.
На что обратить внимание: ускоренные треки меняют темп конкуренции и планирование досье; российским компаниям полезно сверяться с такими практиками.
Источник

SwiftMR от AIRS Medical получила clearance FDA работать с DL-реконструкцией OEM в МРТ
SwiftMR разрешён для работы совместно с OEM deep learning реконструкцией; в кейсе на GE 3T brain-скан сократили с 15 до 9 минут. AIRS сообщает внедрение в 1 700+ центров в 40+ странах.
Зачем следить: совместимость с OEM ускоряет внедрение ИИ в радиологии; российским клиникам важно учитывать интеграцию в PACS/РИС.
Источник