🔬 Главное за утро

Gilead покупает Tubulis (ADC) за сумму до $5 млрд
Gilead договорилась о покупке немецкой Tubulis: $3,15 млрд наличными upfront и до $1,85 млрд по этапам (итого до $5 млрд). Tubulis развивает ADC-платформу; лидирующий кандидат TUB-040 в фазе 1b/2 при платинорезистентном раке яичников и НМРЛ, ранее сообщалась средняя ORR 59% в раке яичников.
Почему это важно: крупные игроки продолжают «докупать» платформы и клинические активы в онкологии, усиливая конкуренцию в ADC.
Источник

Neurocrine покупает Soleno за $2,9 млрд, выходя в метаболические заболевания
Neurocrine заплатит $53 за акцию Soleno (премия около 34% к закрытию), общая стоимость сделки — $2,9 млрд наличными. Ключевой актив Soleno — Vykat XR, первый в США препарат для контроля гиперфагии при синдроме Прадера—Вилли.
Контекст: редкие заболевания с понятной клинической пользой остаются одной из самых «покупаемых» категорий в фарме.
Источник

FDA выдала Breakthrough Therapy для plixorafenib при BRAF V600E высокозлокачественной глиоме
FDA присвоила Breakthrough Therapy designation препарату plixorafenib для взрослых с BRAF V600E–мутированной high-grade glioma. Решение опирается на завершённое исследование фазы 1/2a и продолжающееся фазе 2 FORTE (basket).
На что обратить внимание: BTD часто ускоряет диалог с регулятором и может сдвинуть сроки регистрационной стратегии.
Источник

EMA (CHMP) рекомендовала 5 новых препаратов, включая генную терапию Adstiladrin
Комитет CHMP при EMA в конце марта рекомендовал к одобрению 5 новых лекарств, включая Adstiladrin (nadofaragene firadenovec) для BCG-нечувствительного немышечно-инвазивного рака мочевого пузыря и Imdylltra (tarlatamab) при рецидивирующем SCLC. Далее решения ожидают финального шага на уровне Еврокомиссии.
Зачем следить: позитивное мнение CHMP обычно предвосхищает европейскую регистрацию и влияет на планы вывода на рынок.
Источник