Будущие задачи:
🔹Проведение квалификационных испытаний чистых, контролируемых и складских помещений, инженерных и компьютеризированных систем, технологического, лабораторного и термостатирующего оборудования
🔹Разработка и утверждение протоколов квалификационных испытаний IQ, OQ, PQ, проведение испытаний и документирование результатов
🔹Планирование и организация работ в своей области ответственности, обучение сотрудников задействованных подразделений в рамках валидационных работ
🔹Анализ и интерпретация результатов испытаний, подготовка отчетов по квалификации объектов
🔹Обеспечение соблюдения нормативных требований, применение требований GMP и других релевантных регуляторных требований
🔹Разработка, внедрение и актуализация процедур и документации по квалификации, включая документацию ФСК
🔹Работа с отклонениями, запросами на изменения, корректирующими и предупреждающими действиями
🔹Постоянное повышение квалификации, изучение новых стандартов, методик и технологий, участие в профильных мероприятиях и самостоятельное изучение литературы
Наши ожидания:
🔹Высшее образование (фармацевтическое, химико-технологическое, биотехнологическое, химическое)
🔹Профильный опыт работы в ООК от 2-х лет
🔹Знание требований GMP (PФ, ЕЭК, EC) и принципов ФСК
🔹Знание международных и государственных стандартов, предъявляющие требования к объектам квалификации
🔹Умение работать с большим объемом документации
🔹Ответственность, внимательность к деталям, аналитические способности.
Мы предлагаем:
🔹Место расположения завода: Подольский район, село Покров (16 км от МКАД по Симферопольскому ш.)
🔹Корпоративный транспорт от м. Бульвар Дмитрия Донского, а также из Подольска, Чехова и Домодедова
🔹График работы 5/2 (с 09:00 до 17:30);
🔹Социальный пакет: медицинская страховка со стоматологией, бесплатная ежегодная вакцинация, конкурсы и подарки детям сотрудников
🔹Работа с современными технологиями стерильных процессов и производства ТЛФ, уникальная экспертиза собственного синтеза субстанций и широкий портфель препаратов
🔹Экспертная система менеджмента качества
🔹Развитие производственных мощностей
🔹Совместные проекты с международными компаниями