⚡️Всё под контролем!

#какустроено Создание лекарств состоит из нескольких этапов. Один из них − контроль качества. Если серия препарата не пройдёт проверку, то таблетки, сиропы и другие лекарственные средства не попадут к потребителю. Контроль качества в «Озон Фармацевтика» подтверждает, что процессы отлажены, а препараты соответствуют требуемым стандартам.

Давайте вместе посчитаем, сколько контрольных пунктов проходит каждая серия препарата.

⬇️ Проверка АФС и ВВ

Когда активная фармацевтическая субстанция (АФС) и вспомогательные вещества (ВВ) поступают на склад производства, они проходят обязательный контроль. Специалисты отдела контроля качества (ОКК):

🔹проверяют целостность упаковки, маркировку и документы качества от производителя;

🔹отбирают пробы для определения физико‑химических и микробиологических показателей;

🔹определяют подлинность каждой поступившей упаковочной единицы, чтобы подтвердить, что в мешке или бочке содержится именно то сырьё, которое указано на упаковке.

⬇️ Контроль упаковочных материалов

Каждый вид упаковочного материала проходит собственный комплекс испытаний − от проверки усилия излома ампулы и контроля отсутствия микроорганизмов до сверки текста инструкции. Количество тестов варьируется от 1 до 15 − в зависимости от типа материала. О том, какую «полосу препятствий» преодолевают первичная и вторичная упаковки, рассказывали в прошлых постах.

⬇️ Промежуточный контроль на производстве

При создании лекарств важно контролировать не только начальный этап и этап готовой продукции, но и сам процесс производства. Благодаря этому можно вовремя скорректировать процесс и исключить несоответствие продукции.

Для этого мы:

🔹анализируем полупродукт в лабораториях − изучаем его микробиологические и физико‑химические свойства;

🔹контролируем процесс упаковки на производственной линии: проводим мониторинг качества упаковываемого препарата (проверяем комплектность, качество сборки, правильность нанесённой маркировки, точность работы инспекционных систем, установленных в оборудовании).

Каждый из этих этапов − важное звено в цепи качества. Мы не допускаем компромиссов: строгий контроль на входе и в процессе производства гарантирует, что дальше по цепочке пойдёт только то, что действительно соответствует стандартам.

На этом проверка качества не заканчивается. В следующем посте расскажем о финальных этапах контроля: выходном контроле, хранении архивных образцов и исследованиях стабильности. Вы узнаете, как мы подтверждаем, что препарат остаётся эффективным и безопасным вплоть до последнего дня срока годности.