От порошка до таблетки: как рождается лекарство

Таблетка кажется простой «горошиной», но до того, как попасть в домашнюю аптечку, она проходит длинный путь по производству. На каждой точке маршрута за качеством следят люди, оборудование и лаборатории. Показываем #какустроено в «Озон Фармацевтика».

⬇️ Подготовка сырья

Любой лекарственный препарат состоит из:

🔹Активной фармацевтической субстанции (АФС) — это то самое действующее вещество, ради которого мы принимаем лекарство.
🔹Вспомогательных веществ (ВВ). Они отвечают за стабильность препарата, его усвоение и правильное растворение в организме. И, да, вспомогательным веществом может быть мел. Кальция карбонат — это наполнитель высшего качества. Он дороже привычных лактозы или крахмала, поэтому в фармпроизводстве используется точечно — только там, где это действительно нужно для эффективности препарата.

Каждый компонент, будь то АФС или ВВ, проходит строгую проверку: состав регламентирован международными стандартами.

⬇️ Этап 1. Смешивание
Цель этапа − получить однородную смесь активных и вспомогательных веществ.
В лаборатории проверяют качество смеси −в каждой будущей таблетке должно быть ровно столько вещества, сколько предусмотрено формулой.

⬇️ Этап 2. Грануляция
Смесь превращают в гранулы: так смесь становится «послушнее», а таблетка − однороднее.  

⬇️ Этап 3. Таблетирование
Пресс прессует гранулы в таблетку. Приборы контролируют критические параметры − массу, прочность, форму, а цифровые системы фиксируют показатели в режиме реального времени.

⬇️ Этап 4. Нанесение оболочки
Таблетка получает защитную оболочку. Она выполняет сразу несколько функций: защищает препарат, облегчает его приём, а в некоторых случаях − контролирует место и время высвобождения действующего вещества в организме.

⬇️ Этап 5. Блистерование
Заготовки заполняют таблетками и накрывают покровным материалом, который герметично приваривают термосваривающим оборудованием. Контроль этапа включает отслеживание качества формовки (чёткость ячеек, отсутствие разрывов, царапин), фиксацию продукта в ячейке, качество спайки покровного материала с основой.

⬇️ Этап 6. Упаковка в гофроящик
Готовые блистеры перемещаются по конвейерной линии, осуществляется их упаковка в картонные коробки на картонажной машине. Оборудование автоматически формует вторичную упаковку. Далее машина размещает в упаковке лист‑вкладыш и укладывает определённое количество блистеров. Затем на упаковку наносят переменную маркировку: номер партии, дату выпуска и срок годности.

Контроль качества и прослеживаемость
На производственной линии осуществляется проверка: контролируют комплектность, качество сборки и корректность маркировки. Инспекционные системы автоматически отбраковывают изделия с отклонениями. Вся продукция «Озон Фармацевтика» маркируется двумерным кодом DataMatrix и регистрируется в государственной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП, «Честный знак»). Такая маркировка позволяет отслеживать путь каждой упаковки от производственной площадки до конечного потребителя.

Путь от порошка до таблетки занимает от 20 минут до часа — всё зависит от объёма партии и сложности технологического процесса.

Хотите увидеть производственный процесс своими глазами? Загляните в виртуальный тур на нашем сайте.