⏰3 важные новости в лечении рака молочной железы на этой неделе

1⃣ESR1-мутация: появилась ещё одна возможность гормональной терапии

18 сентября FDA одобрила комбинацию имлунэстрант + абемациклиб для пациентов с ER-положительным, HER2-негативным распространённым или метастатическим РМЖ с мутацией ESR1, если заболевание прогрессировало после как минимум одной линии эндокринной терапии.

В исследовании EMBER-3 у пациентов с ESR1-мутацией медиана времени без прогрессирования составила 11,1 месяца против 5,5 месяца на имлунэстранте в качестве монотерапии.

Что это означает?

ESR1 — одна из мутаций, которая может появляться в опухоли на фоне гормонального лечения и становиться причиной эндокринной резистентности.

Поэтому при прогрессировании гормонозависимого метастатического РМЖ сегодня всё большее значение имеет молекулярное исследование опухоли или циркулирующей опухолевой ДНК.

Для определения ESR1 FDA также одобрила тест Guardant360 CDx.

Важно: это не означает, что всем пациентам нужно сразу сдавать ESR1 или менять лечение. Тестирование и выбор терапии зависят от конкретной клинической ситуации.


2⃣HER2-положительный РМЖ с остаточной опухолью после неоадъювантного лечения: новый кандидат на место T-DM1

17 сентября комитет CHMP Европейского агентства по лекарственным средствам рекомендовал расширить применение trastuzumab deruxtecan (T-DXd, Enhertu).

Речь идёт о пациентках с HER2-положительным ранним РМЖ, которым уже провели неоадъювантную терапию с таксаном и HER2-направленным лечением, но после операции осталась инвазивная опухоль.

В исследовании DESTINY-Breast05 T-DXd показал преимущество перед T-DM1:

3-летняя IDFS:
92,4% против 83,7%.

Это означает меньше случаев инвазивного рецидива или смерти в течение периода наблюдения.

Но важный нюанс: CHMP пока дал рекомендацию, а окончательное решение о расширении регистрации в ЕС принимает Европейская комиссия.

И ещё один принципиальный момент — T-DXd требует контроля возможной интерстициальной болезни лёгких/пневмонита.


3⃣HER2-low метастатический РМЖ: Enhertu становится доступнее в Англии

NICE рекомендовал trastuzumab deruxtecan для определённой группы пациентов с HER2-low метастатическим РМЖ после химиотерапии либо при раннем рецидиве после адъювантной химиотерапии.

Основа — исследование DESTINY-Breast04.

В нём T-DXd - Энхерту увеличивал:

медиану выживаемости без прогирессирования — 9,9 против 5,1 месяца

медиану общей выживаемости — 23,4 против 16,8 месяца

по сравнению с выбранной врачом химиотерапией.