Считаете ли вы , что тема адъювантной лучевой терапии РМЖ для вас не раскрыта? 🤩

Тогда небольшой лор: крупнейший метаанализ EBCTCG 2011 года включил 17 РКИ, где пациентки РМЖ после органосохраняющих вмешательств были рандомизированы в зависимости от проведения ЛТ(pN0 - 7287; pN+ - 1050).

Первичная конечная точка: первый рецидив любого типа (локорегионарный или отдалённый).

💡 Через 10 лет 35% первых рецидивов в группе без ЛТ против 19,3% в группе с ЛТ (RR 0,52; 95% ДИ 0,48–0,56; p<0,00001).

💡 Через 15 лет 25,2% пациенток умрут в группе без ЛТ и 21,4% в группе с ЛТ (RR 0,82; 95% ДИ 0,75–0,90; p=0,00005)

Все обсуждение этого метаанализа в дальнейшем завязано именно на этих цифрах, из которых следует, что на каждые четыре рецидива, предотвращённые к 10 годам, приходится одна предотвращённая смерть от РМЖ к 15 годам. Среди радиотерапевтов стала известна фраза: «One life saved by four prevented recurrences»

Практически у всех пациенток лучевая терапия примерно вдвое снижает риск рецидива (RR ≈ 0,5). Однако в зависимости от исходных характеристик опухоли польза может быть больше или меньше.

Наибольшая польза - абсолютное снижение риска рецидива ≥20% (молодые пациентки, G3, РЭ-). У них лучевая терапия предотвращала более 20 рецидивов на каждые 100 пациенток за 10 лет.

Промежуточная польза - 10–19% абсолютного снижения риска (большинство пациенток).

Небольшая польза - <10% абсолютного снижения риска (пожилой возраст, G1, РЭ+)

У исследования есть очень значимые ограничения: его очень сложно переложить на нашу сегодняшнюю практику и это несмотря на то, что мета-анализ проведен на индивидуальных данных пациенток (это значит, что авторы получили не только итоговые таблицы из 17 исследований, а исходную информацию по каждой из 10 801 пациентки отдельно).

В исследовании не учитывались или почти не учитывались: HER2, Ki-67, молекулярные подтипы (как будто мы их учитываем 😀), платформы определения генетического риска опухоли и планирования адъювантной терапии (такие как Oncotype DX, PAM50, EndoPredict и др), приверженность к эндокринотерапии и прочее. Плюс, в метаанализ вошло мало пациенток pN+ (N=1050).

Таким образом, EBCTCG - исторически очень важное исследование, основной вывод которого: после органосохраняющей операции облучение молочной железы примерно вдвое снижает частоту рецидивов и примерно на одну шестую снижает смертность от рака молочной железы; при чем, чем выше риск изначально (чем больше факторов риска) тем выше польза!