❗ Минздрав зарегистрировал первый отечественный биоаналог окрелизумаба — «Окрелизумаб БИОКАД». Удостоверение действует до 2031 года. Это аналог «Окревуса» от Roche, который с 2017 входит в ЖНВЛП и программу «14 ВЗН».

Препарат — моноклональное антитело к CD20, применяется при рецидивирующем и первично-прогрессирующем рассеянном склерозе. Форма: концентрат 300 мг. Производство: Biocad в Санкт-Петербурге и «ПК-137» в Зеленограде.

Biocad начала разработку в 2024, I фаза показала сопоставимость с оригиналом, в 2025 разрешена III фаза. Госзакупки окрелизумаба в 2025 — 10,7 млрд руб. (годом ранее 15,4 млрд). Патент Roche до 2030.

Появление биоаналога повысит доступность терапии РС: он дешевле оригинала, снизит нагрузку на бюджет и позволит лечить больше пациентов. Все биоаналоги проходят строгую проверку.

Ведущий агрегатор по медицине
🚑 Подпишись в Телеграмм или в  МАХ