🆕 Минздрав РФ и Минпромторг подготовили проекты по увеличению  размера платы за
проведение инспекций на соответствие GCP и GMP.

🖥 Ведомство вынесло на общественное обсуждение проект изменений в приказ № 167н от 9 апреля 2024 года.

📌 Среди ключевых предложений:
▶️ Повысить предельные суммы, изменить ставку НДС;
▶️ Уточнить коэффициент начислений на зарплату (КнЗ);
▶️ Скорректировать нормы проживания в командировке;
▶️ Оптимизировать трудозатраты; 
▶️ Упростить процедуру пересмотра - возможность вносить корректировки в методики один раз в год с 1 апреля.
 
🔍 Минпромторг подготовил проект правок к приказу № 90 от 20 января 2021 года по GMP-инспекциям фармацевтических производств:
 
🔘 Инспектирование площадки на территории РФ (с командировочными) - около 3,14 млн рублей;
Оценка плана корректирующих и предупреждающих действий (CAPA) и отчёта о его выполнении для российской площадки — около 1,18 млн руб.;
🔘 Инспектирование зарубежной площадки (с командировочными) — около 5,51 млн рублей;
🔘 добавление в методику отдельной статьи: расходы на привлечение независимых экспертов.
 
❓ Разработчики объясняют корректировки необходимостью привести методики в соответствие с обновлёнными нормами НК РФ, а также с учётом инфляции и роста отдельных статей расходов.

🎯 Цель: сделать методику расчёта более прозрачной и актуализировать тарифы.
 
@mephipharma
  
Ссылка на наш канал в МАХ
Ссылка на наш канал в ВК

#новостифарма94
#МИФИ