Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты — за этим длинным названием действующего вещества скрывается Ингавирин. Он уже 15 лет уверенно держится на российском рынке:
⏺ входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов России [7],
⏺ включен в клинические рекомендации по лечению гриппа и ОРВИ, а также в методические рекомендации по COVID-19 [8],
⏺ в 2024 году Ингавирин занял 12 место по объему аптечных продаж среди всех лекарств в России: на него потратили 7,8 млрд рублей.
Но если копнуть глубже — Ингавирин быстро теряет глянец. Рассказываем, точно ли он справится с ОРВИ.
👨⚕️ Автор: Артем Ильенков — врач-клинический фармаколог, автор близкого нам по теме канала «Блистер Фенибута». Там Артем тоже подробно разбирает лекарства, их эффекты и нежелательные реакции.
💊 Механизм действия и побочные эффекты
Инструкция гласит: препарат активирует врождённый иммунитет, повышает экспрессию IFNAR, усиливает STAT1-сигналинг и синтез белка MxA [10]. Звучит по-научному внушительно.
Но все данные о механизме действия описаны в исследованиях in vitro и на мышах [4]. Нет подтверждений, что препарат ведет себя так же в организме человека.
Более того, инструкция прямо говорит: Ингавирин не метаболизируется и выводится в неизмененном виде, а из побочек у него только аллергия [10].
То есть препарат всосался в кровь, покрутился там и вышел. Но с вероятностью 99% никаких эффектов на организм он не оказал. Поэтому Ингавирин ближе к воде, чем к «инновационному препарату», как его называют на официальном сайте [9].
🧪 Исследования
В международной базе научных исследований PubMed есть всего четыре рандомизированных клинических исследования по Ингавирину. Это довольно мало для препарата, который зарегистрировали в 2008 году, а изучать начали еще в прошлом веке.
На русском языке статей про Ингавирин больше. Большинство из них объединяет одно и то же: низкое качество, слабая клиническая значимость и рекламный характер.
Пару слов об исследованиях 2008 и 2009 года, на основе которых зарегистрировали Ингавирин [1, 3]:
В первом исследовании было 103 испытуемых, во втором — 180. В них Ингавирин сравнивали с плацебо и Арбидолом — не самым эффективным препаратом против ОРВИ 🌚
В обоих случаях не было ослепления, то есть пациенты и исследователи знали, кто принимает Ингавирин. Это сильно повышает риск искажения результатов в пользу исследуемого препарата.
В качестве результатов оценивали скорость исчезновения симптомов. Ингавирин, конечно, обошел плацебо и Арбидол. Доверия такие данные не вызывают из-за плохого дизайна исследований и поверхностных статистических расчетов.
При этом клиническая значимость результатов низкая. Например, в исследовании 2009 года Ингавирин на сутки быстрее снижал температуру. А знаете, что еще эффективнее справляется с лихорадкой? Парацетамол, который стоит в разы меньше.
📝 Клинические рекомендации и гайдлайны
Зарубежные и международные гайды Ингавирин не упоминают вообще. Да он и не зарегистрирован почти нигде, кроме России.
Интересно, почему «инновационный противовирусный препарат» не продается в других странах 🌚
В российские клинические рекомендации Ингавирин входит. Но даже там он получил низкую оценку:
⏺ Уровень убедительности рекомендации — С. То есть слабая рекомендация: отсутствуют доказательства надлежащего качества; все рассматриваемые исходы признаются неважными; исследования имеют низкое методологическое качество, а их выводы — несогласованные.
⏺ Уровень достоверности доказательств — 5. Самый низкий: основан не на клинических данных, а либо на доклинических экспериментах, либо просто на мнении экспертов [8, 9]
🔥 Вывод
Ингавирин — классический образец отечественного фармацевтического маркетинга. По нему есть исследования, но их уровень доказательности очень низкий. Международного признания у препарата нет.
Будет ли эффективен Ингавирин в лечении ОРВИ и гриппа? Да. Примерно на уровне плацебо. Довольно дорогого.
#mediq_лекарства