♨️ سخنگوی سازمان غذا و دارو: ادعای رد کیفیت واکسن آنفلوانزا باید مستند به همان محموله باشد
👤 محمد هاشمی، سخنگوی سازمان غذا و دارو:
🔸 اظهارنظر درباره کیفیت یا رد یک واکسن باید بر اساس مستندات همان فرآورده، همان سری ساخت و نتایج مرجع ذی‌صلاح نظارتی باشد.
🔹 اگر درباره یک محموله مشخص واکسن آنفلوانزا ادعای رد کیفیت مطرح می‌شود، لازم است مستندات مربوط به همان فرآورده و همان سری ساخت ارائه شود.
🔸 صرف وجود ابهام یا تفاوت وضعیت محصولات در فهرست‌های بین‌المللی، به‌تنهایی مستند اعلام رد کیفیت یک محموله نیست.
✍🏻 #دست‌نوشت: ادعای عدم کیفیت واکسن باید بر پایه داده‌های کنترل کیفی و ارزیابی مرجع نظارتی همان سری ساخت باشد؛ تعمیم نتایج یا ابهامات مربوط به سایر فرآورده‌ها، از نظر علمی و نظارتی مبنای کافی برای رد یک محموله نیست.
✅کانال واحد سلامت مؤسسه مصاف(سلام)
@masaf_salam
Post #9535
30
