Loyal объявили, что получили условное одобрение по эффективности на LOY-002 от FDA. Хоть это и не финальное разрешение, но однозначно самое сложное. Впереди ещё проверка безопасности и соответствие производства критериям CMC (это значительно проще по сравнению с эффективностью).

По словам CEO (Селин Халуи), они планируют выход на рынок уже в этом году, и это по моему мнению монументальный майлстоун — первый препарат, одобренный для медицинского использования крупным регулятором с пометкой «от старения». Несмотря на то, что это ветеринарка, это запустит культурный сдвиг: через нормализацию продления жизни питомцам мы придем к нормализации продления жизни человека.

О самом активе LOY-002 пишут мало и скрытно, лишь упоминая механизм действия (миметик ограничения калорий). Но специально для вас я заглянул в их патенты и с довольно высокой уверенностью могу сказать, что это, скорее всего, агонист PPARγ/PPARα (видимо, аналог гемфиброзила).

Вообще я всем рекомендую следить за Loyal и их CEO Селин. Она — пример того, как правильно строить биотех-компанию и коммуницировать с внешним миром: бросила PhD в Оксфорде, переехала в Кремниевую Долину и стала Chief of Staff у Лоры Деминг, где быстро всему научилась и основала компанию в нише, для которой наступил исторический момент (тогда же был исторический момент для женщин-фаундеров). Мы обсуждали идею идти через домашних животных ещё 10+ лет назад, но тогда никто не был готов инвестировать серьёзные средства в подобный проект. А Селин, оказавшись в нужное время в нужном месте, уже привлекла $150 млн (вместе с объявленными сегодня раундом B-2 в $22 млн) и уверенно движется к построению единорога.


Экономика продления жизни. Стрыгин