Надежды на новый стандарт в раке легкого пошатнулись

Полтора года назад был опубликован результат китайского исследования фазы 3 биспецифического антитела ivonescimab (PD-1/VEGF-A) в раке легкого. Как многие и опасались, возрос риск того, что при повторе исследования результаты будут не такими звездными. Компания объявила, что PFS (выживаемость без прогрессирования) не достигла статистической значимости в промежуточном анализе. Это может означать, что при финальном анализе препарат будет снижать риск прогрессирования уже на на 49%, а на 18-35%. Тоже, конечно, неплохо, но трансформируется ли это в преимущество по общей выживаемости? Данные из китайского исследования будут через 10 дней, и аналитики прогнозируют не более 20%. Опять же, при переходе от китайского к глобальному исследованию это снижение может и вовсе нивелироваться. Размер этого снижения будет определять, сможет ли новый агент стать новым стандартом терапии первой линии рака легкого.

Leerink подготовил впечатляющий глубокий анализ корреляции PFS, OS и ORR в этой области (см. рис.), пытаясь спрогнозировать, куда попадет результат.

Тем временем, бигфарма уже назаключала сделок в этой области — на пятки наступает Pfizer, Merck, BMS/BioNTech. Посмотрим, что получится у них.

А мне вспомнилось, как я году в 2015 пытался по количеству набранных и выбывших пациентов спрогнозировать вероятность успеха исследования фазы 3 дендритноклеточной вакцины по раку почки. К сожалению, она провалилась, но опыт был очень полезный.

Подписывайтесь на канал и пишите мне, чтобы инвестировать вместе