КС РФ о принудительной лицензии

Наверное, рекордный по количеству страниц акт КС РФ в сфере интеллектуалке.

Действующие лица

🔹 Вертекс – американский производитель запатентованного лекарства "Трикафта" .
🔹 Санофи – дистрибьютор Вертекса в России.
🔹 Тютор С.А.С.И.Ф.И.А – аргентинский производитель дженерика "Трилекса"
🔹МИК – дистрибьютор Тютора в России

Оспариваемая норма

Нормы п. 1 ст. 1362 ГК РФ в той мере, в какой на их основании в системе действующего правового регулирования разрешается вопрос о предоставлении принудительной лицензии на использование изобретения для производства и поставок лекарственных препаратов.

Путь к КС РФ

МИК через суд потребовало принудительную лицензию у Вертекса ввиду недостаточности использования последним Трикафта в России из-за санкционного режима.

АСГМ отказал ➡️ 9ААС удовлетворил ➡️ СИП поддержал ➡️ ВС РФ отказался рассматривать

Дальше была ещё серия исков и борьба в антимонопольной плоскости.

Позиция Вертекса и Синофи

Оспариваемая норма позволяет:

➖ исключать из предмета доказывания обстоятельства, связанные с объемом недостаточного использования изобретения,

➖ определять недостаточность предложения лекарственного препарата на рынке исходя из сведений о неучастии правообладателя в некоторых
государственных закупках,

➖ освобождать истца от обязанности доказывать относимость изобретения к товару пр-ля и аналогу.

Позиция КС РФ

Вводные:
➖ лечение орфанных заболеваний – социальная миссия государства,
➖ оба лекарства являются единственными эффективными в России в борьбе с кистозным фиброзом,
➖ Трилекса дешевле Трикафты на 60%: 20 000$ за упаковку против 8 000$,
➖ с учётом планов закупки на 2025 год экономия для бюджета 12,3 млрд рублей,
➖ с момента предоставления принудительной лицензии потребление препарата выросло в 1,8 раза.

А дальше очень много про соотношение частных и публичных интересов, рынок лекарственных препаратов и проч. Оценку доводов заявителей см. с п. 10.3.

В итоге нормы признаны, не противоречащими Конституции, с большим количеством разъяснений в резолютивной части.

Постановление КС РФ от 12.03.2026 № 13-П

#ксрф #патенты