از اگزوزوم تا محصول؛ چالش‌های رگولاتوری

⭕️ فاصله میان یک دستاورد پژوهشی در حوزه اگزوزوم و تبدیل آن به محصولی استاندارد، ایمن و قابل عرضه، فقط یک مسیر فناورانه نیست؛ مجموعه‌ای از تصمیم‌های پیچیده علمی، کیفی و رگولاتوری است که می‌تواند سرنوشت یک محصول را تعیین کند.

🔴 محصولات مبتنی بر اگزوزوم در سال‌های اخیر توجه بسیاری از پژوهشگران و شرکت‌های دانش‌بنیان را به خود جلب کرده‌اند؛ اما هنوز پرسش‌های مهمی درباره استانداردسازی، کنترل کیفیت، تعیین مشخصات محصول، ورود به مطالعات بالینی و مسیر اخذ مجوز وجود دارد.

🔴 در نشست تخصصی «از اگزوزوم تا محصول؛ چالش‌های رگولاتوری»، پژوهشگران، فناوران، شرکت‌های دانش‌بنیان و صاحب‌نظران این حوزه درباره مهم‌ترین موانع تبدیل دستاوردهای پژوهشی به محصولات قابل اعتماد و تجاری گفت‌وگو می‌کنند؛ از الزامات کیفی و رگولاتوری گرفته تا تجربه نهادهای معتبر جهان و تازه‌ترین تحولات بین‌المللی این حوزه.

⭕️ مباحث کلیدی نشست:

🔹 مهم‌ترین چالش‌های رگولاتوری محصولات وزیکول خارج‌سلولی
🔹 الزامات استانداردسازی، کنترل کیفیت و تعیین مشخصات محصول
🔹 ملاحظات اخذ مجوز و ورود به مطالعات بالینی اگزوزوم‌ها
🔹 رویکرد نهادهای رگولاتوری معتبر جهان
🔹 آخرین تحولات و به‌روزرسانی‌های بین‌المللی این حوزه
🔹 چشم‌انداز تبدیل دستاوردهای پژوهشی به محصولات قابل‌اعتماد و تجاری

⭕️ مدعوین:

🔹 دکتر محمدحسین یزدی، استاد بیوتکنولوژی دارویی دانشگاه علوم پزشکی تهران
🔸 دکتر محمدرضا عابدی، رئیس اداره بیولوژیک اداره دارو و مواد تحت کنترل
🔹 دکتر امیرمحمد امیرخانی، معاون پژوهشی مرکز تحقیقات پوست و سلول‌های بنیادی

📍 سالن ایران‌فارما تاک
⏰ پنجشنبه، ۲ مهرماه ۱۴۰۵، ساعت ۱۵ تا ۱۷

لینک ثبت‌نام:
https://iphexpo.com/panels

@fdmag