🔶 در گفتگو با ایفدانا، دکتر نازیلا یوسفی اظهار کرد: پایان مطالعات بالینی و ورود دارو به بازار، پایان مسئولیت شرکت دارویی در قبال ایمنی و اثربخشی محصول نیست، بلکه در بسیاری از موارد، مرحله‌ای برای جمع‌آوری اطلاعات واقعی‌تر و گسترده‌تر از عملکرد دارو در جمعیت‌های مختلف آغاز می‌شود و این همان نقطه‌ای است که فارماکوویژیلانس اهمیت پیدا می‌کند.

🔹 وی افزود: فارماکوویژیلانس در واقع چشم بیدار و گوش شنوای نظام سلامت است؛ نظامی که باید بتواند نشانه‌های کوچک را پیش از آنکه به مسائل بزرگ تبدیل شوند، شناسایی و بررسی کند.

🔸 دکتر یوسفی ادامه داد: ممکن است یک گزارش عارضه در نگاه نخست اطلاعات محدودی در اختیار قرار دهد، اما قرار گرفتن آن در کنار صدها و هزاران گزارش دیگر می‌تواند به شناسایی یک الگوی جدید، یک سیگنال ایمنی یا حتی مسئله‌ای مرتبط با کیفیت، مصرف و نحوه استفاده از دارو منجر شود.

🔹 مدیرکل دفتر نظارت و پایش مصرف فرآورده‌های سلامت با اشاره به اقدامات انجام‌شده در کشور خاطرنشان کرد: در سال‌های گذشته تلاش‌های ارزشمندی برای توسعه زیرساخت‌های گزارش‌دهی عوارض دارویی در سازمان غذا و دارو، مراکز درمانی و شرکت‌های دارویی انجام شده است. در حال حاضر گزارش عوارض و خطاهای دارویی از مسیرهای مختلف از جمله سامانه برخط سازمان غذا و دارو ثبت می‌شود و آگاهی مناسبی در میان بخشی از کارکنان نظام سلامت نسبت به ضرورت و نحوه گزارش عوارض دارویی و موارد عدم اثربخشی ایجاد شده است. همچنین سیستم‌های فارماکوویژیلانس در شرکت‌های دارویی مستقر شده‌اند.

🔸 وی تصریح کرد: با وجود این اقدامات، همچنان کم‌گزارش‌دهی و نواقصی در فرآیندهای ثبت، بررسی و بازخورد در سطوح مختلف وجود دارد و لازم است ظرفیت این سیستم‌ها برای شناسایی دقیق‌تر سیگنال‌های ایمنی و کیفی ارتقا یابد.

🔹 دکتر یوسفی با اشاره به برگزاری دومین همایش ملی فارماکوویژیلانس گفت: این همایش با هدف هم‌افزایی شرکت‌های دارویی و ارتقای نظام فارماکوویژیلانس در صنعت دارویی کشور برنامه‌ریزی شده است. در این رویداد، برخی شرکت‌هایی که از سیستم‌های منسجم فارماکوویژیلانس برخوردار هستند، دانش و تجربه خود را با سایر شرکت‌ها به اشتراک می‌گذارند.

🔸 وی افزود: اشتراک تجربه و دستاوردهای شرکت‌های دارویی در این حوزه نشان می‌دهد پایش ایمنی داروها نه یک اقدام اداری و نه یک تهدید برای صنعت، بلکه یک مسئولیت حرفه‌ای و اخلاقی است. شرکت دارویی تنها تولیدکننده یک محصول نیست، بلکه در تمام چرخه عمر محصول، یکی از ارکان تأمین ایمنی بیمار و شریک نظام سلامت محسوب می‌شود.

🔹 مدیرکل دفتر نظارت و پایش مصرف فرآورده‌های سلامت تأکید کرد: مسئولیت شرکت‌ها نسبت به ایمنی و اثربخشی محصول از زمان توسعه و ثبت دارو آغاز می‌شود و تا تولید، عرضه، مصرف و پایش پس از ورود به بازار ادامه دارد. به همین دلیل، فارماکوویژیلانس باید بخشی از ساختار مستحکم سازمانی شرکت دارویی باشد و استقرار آن نباید صرفاً به‌عنوان پاسخی به یک الزام قانونی یا با هدف تولید گزارش دیده شود؛ هدف نهایی، پیشگیری از آسیب به بیمار است.

🔸 به گزارش تنها مرجع رسمی اخبار سازمان غذا و دارو «ایفدانا»، دکتر یوسفی با اشاره به اهمیت برگزاری این همایش گفت: ارزش این رویداد در آن است که نشان می‌دهد ایمنی و سلامت بیمار، فارغ از اینکه محصول کدام شرکت دارویی را مصرف می‌کند، برای تمامی فعالان صنعت دارویی کشور اهمیت دارد و شرکت‌ها در راستای مسئولیت اجتماعی خود، آمادگی دارند دانش و تجربه‌شان را برای استقرار و تقویت سیستم‌های فارماکوویژیلانس با یکدیگر به اشتراک بگذارند.

🔹 وی در پایان گفت: حضور شرکت‌های دارویی در دومین همایش ملی فارماکوویژیلانس می‌تواند زمینه مناسبی برای تبادل تجربه، ارتقای دانش تخصصی و تقویت فرآیندهای پایش ایمنی دارو در کشور فراهم کند و مشارکت فعال صنعت در این رویداد را توصیه می‌کنم.

@IFDAnews 🍏💊