33-1. Что такое доверительный интервал
 
На позапрошлой неделе мы разбирались с p-value. На этой неделе переходим к показателю, который в современной медицинской литературе всё чаще рассматривают как ключевой для клинической интерпретации результата, – к доверительному интервалу.
 
В разделе «Результаты» клинической статьи рядом с точечной оценкой эффекта почти всегда стоит обозначение «95% ДИ» (или «95% CI» в англоязычной литературе). Эта запись к оценке эффекта добавляет представление о неопределённости, с которой эта оценка получена.
 
Доверительный интервал (confidence interval, CI) – это диапазон значений, построенный по данным выборки таким образом, что при многократном повторении исследования на новых выборках заранее заданная доля построенных интервалов содержит истинное значение интересующего параметра в популяции. Долю традиционно задают равной 95%, отсюда обозначение «95% ДИ».
 
Параметр в клиническом исследовании – это, как правило, характеристика эффекта на уровне популяции: разница средних между группами (например, изменение систолического давления), доля пациентов с исходом (частота инсульта, операционная летальность), относительный риск, отношение шансов или отношение рисков. Доверительный интервал приводят рядом с каждой основной точечной оценкой – в рандомизированных исследованиях, обсервационных работах и мета-анализах. Современные стандарты отчётности расценивают отсутствие ДИ при точечной оценке как существенный пропуск.
Принципиально для корректного чтения статьи понимать, что 95% – это свойство метода построения интервала, а не одного конкретного интервала из конкретного исследования. Если бы такое же исследование повторили 100 раз на новых выборках, метод построения дал бы 100 интервалов, и примерно в 95 из них истинное популяционное значение оказалось бы внутри. О том, накрывает ли истинное значение именно тот интервал, который получен в данном конкретном исследовании, частотный подход прямого утверждения не делает.
 
Распространённое неверное прочтение – «с вероятностью 95% истинное значение находится в этом интервале». В рамках частотной статистики оно некорректно: истинное значение фиксировано и либо лежит в интервале, либо нет; вероятность относится к процедуре, а не к одному её исходу.
 
Рассмотрим пример. В исследовании сравнивают новый антикоагулянт с варфарином по частоте инсульта. Получают относительный риск 0,75 с 95% доверительным интервалом 0,55–0,95. Точечная оценка 0,75 означает наблюдаемое снижение частоты инсульта на 25% у пациентов в группе нового препарата. Интервал 0,55–0,95 – один из множества интервалов, которые могла бы дать процедура построения: при повторении исследования на новых выборках 95 из 100 интервалов, построенных тем же методом, накрыли бы истинное значение в популяции. Поскольку весь интервал лежит ниже единицы (граничного значения отсутствия эффекта для относительного риска), различие между группами статистически значимо.
 
В среду продолжим разговор о доверительном интервале и обсудим, от чего зависит его ширина и почему крупные РКИ дают узкие интервалы, а пилотные исследования – широкие.

👍 Предыдущая неделя

📱 Instagram 📱 Facebook